Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid, timolol-maleát - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - szemészeti - az intraokuláris nyomás csökkentése felnőtt betegeknél nyílt szögű glaukóma vagy szem-magasvérnyomás esetén, akiknél a monoterápia nem elegendő iop-csökkentést.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - az entekavir - hepatitis b, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a baraclude-ot jelzett a kezelés a krónikus hepatitis b vírus (hbv) fertőzés felnőtt:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis;dekompenzált májbetegségben. mind a kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - alfa-nonakogra - b hemofília - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelésére és megelőzésére b hemofília (veleszületett ix faktor hiány).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - külső membrán hólyagok a neisseria meningitidis b csoport (törzs nz 98/254), rekombináns neisseria meningitidis b csoport fhbp fúziós fehérje, rekombináns neisseria meningitidis b csoport nada fehérje, rekombináns neisseria meningitidis b csoport nhba fúziós fehérje - meningitis, meningococcal - meningococcus vakcinák - aktív immunizálás a neisseria meningitidis serogroup-b törzsek által okozott invazív betegség ellen.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (monohidrát formájában) - leukémia, mieloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif kezelésére javallt felnőtt betegek:az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú (cp) philadelphia kromoszóma-pozitív krónikus myeloid leukaemia (ph+ cml). cp, gyorsított fázis (ap), robbanás fázis (bp) ph+ cml korábban kezelt egy vagy több tirozin-kináz-gátló(s) [tki(s)], valamint, akit az imatinib, a nilotinib, valamint a dazatinib nem tekinthető megfelelő kezelési lehetőségek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant-hidroklorid - pitvarfibrilláció - cardiac terápia - gyors átváltás a friss fellépő pitvarfibrilláció, hogy a sinus ritmus a felnőttek:a nem-sebészeti betegek: pitvarfibrilláció .

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - daganatellenes szerek - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungin-acetát - candidiasis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - invazív candidiasis kezelése a felnőtt vagy gyermekkorú. invazív aspergillosis kezelése a felnőtt vagy gyermekkorú betegek, akik nem reagáló, vagy intoleráns amfotericin b, lipid készítmények amfotericin b -, és/vagy itrakonazol. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. empirikus terápia feltételezett gombás fertőzések (pl. candida, vagy az aspergillus) a lázas, neutropeniás felnőtt vagy gyermekkorú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - cerdelga a hosszú távú kezelésére javallt a felnőtt betegek gaucher betegség 1-es típusú (gd1-ben), akik cyp2d6 szegény metabolisers (pms), a közbenső metabolisers (ims) vagy a kiterjedt metabolisers (ems).